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Preob治疗骨坏死III期临床试验创造了一个新的里程碑

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发表于 2015-2-6 11:14:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
  BONE THERAPEUTICS,一家通过微创方法解决骨科领域待解难题的再生疗法公司,宣布其主要骨形成细胞新药PREOB治疗骨坏死III期临床试验正在欧洲30个临床中心积极开展。

  Bone公司于2012年获准启动PREOB治疗骨坏死III期临床试验。如今,30家临床中心在比利时、德国、法国和荷兰积极招募病人,以评价PREOB治疗早期股骨头骨坏死的安全性和有效性。骨坏死是一种罕见的疾病影响——每年在欧洲和美国有200,000新病人。目前骨坏死还没有有效治疗手段。

  PREOB是一种自体成骨细胞/骨形成细胞产品;定位是一线治疗药,因为它是通过微创方法直接进入坏死病灶,从而避免了开放手术。PREOB已经获得了在欧洲和美国治疗骨坏死的独家药品地位。

  III期临床试验将130名成年病人按1:1随机分组,一组获得PREOB,一组获得安慰剂。有效性和安全性的结论将取决于所有病人在24个月随访期间使用的临床效果(疼痛和功能)和放射性评价结果。

  Bone公司首席执行官Enrico Bastianelli说:“我们很高兴我们最先进的自体产品PREOB进入了III期临床试验阶段,我们看到了非常有利的形势,这个运用于骨科领域的独特疗法,临床中心目前的进展是令人兴奋的”。(来源:Biospace.com)
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 楼主| 发表于 2015-2-6 11:16:04 | 显示全部楼层
BONE THERAPEUTICS 是骨疗法。
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